Unser Labor

Unsere Expertise in der Zelltherapie

Wir sind ein Biotech-Unternehmen, das im Bereich der zellulären Therapien tätig ist und sich auf die Entnahme, Aufbereitung, Charakterisierung, Verarbeitung und Einlagerung von Stammzellen und Geweben für den therapeutischen Einsatz oder für die Entwicklung neuer experimenteller Protokolle spezialisiert hat. Wir legen grossen Wert darauf, die Richtlinien internationaler Gremien, die für den Bereich der Zelltherapie entwickelt wurden, gewissenhaft zu befolgen. Unser Fokus erlaubt es uns, hochstabile Produkte von hoher Qualität, Rückverfolgbarkeit und wissenschaftlicher Strenge zu garantieren.

Zentrales Labor: Verarbeitung & Kryokonservierung

In unseren Laboren beschäftigen wir uns mit der Verarbeitung von Nabelschnurblut, Nabelschnurgewebe, Plazentagewebe und Amnionmembran zur Stammzellextraktion, Qualitätskontrollen und Probeneinlagerung. Unsere Bio-Bank hat die Kapazität, ein breites Spektrum an biologischen Materialien kryokonservieren zu können:

Nabelschnurblut-Stammzellen
Nabelschnurgewebe-Stammzellen
Plazentagewebe-Stammzellen
Amniotische Membran
Peripheres Blut
Plasma und Serum

Die Kryokonservierung der Zellen erfolgt in Stickstoffdampf als Garantie für ihre Qualität und maximale Sicherheit.

Warum FamiCord Suisse?

Das Produktionslabor arbeitet 7 Tage die Woche – 365 Tage im Jahr, um eine hohe Prozessqualität für alle erhaltenen Proben zu gewährleisten.

Kontinuierliche Überwachung der Lagertanks mit direkter Verbindung zum technischen Personal im Bedarfsfall.

Das Qualitätskontrolllabor führt die komplette Charakterisierung der verarbeiteten und freigegebenen Proben mit verschiedenen Technologien durch (Mikroskopie, PCR, Zytofluorimetrie, Mikrobiologie, Eignungsprüfung, etc.) und stellt die entsprechenden Analysezertifikate aus.

Dank eines Qualitätssystems, das auf der Einhaltung der neuesten nationalen und internationalen Richtlinien basiert, gewährleisten wir eine vollständige Rückverfolgbarkeit der in unseren Labors bearbeiteten Proben und der Kontrollfunktionen der Biobank.

Um Qualität und Sicherheit in der Verarbeitungs- und Konservierungstechnik zu fördern, beschäftigt FamiCord hochqualifiziertes Personal (nach Industriestandard).

Unsere QP und QA, sind hochspezialisiert in Good Manufacturing Practice und Good Distribution Practice.

Unsere medizinische Leiterin ist Ärztin und verfügt über mehr als 20 Jahre internationale Erfahrung in der Klinik-, Medizinprodukte- und Stammzellbankbranche, insbesondere in den Bereichen Regulierungsfragen und Qualitätsmanagement. Ihre Erfahrung wird durch Dutzende von wissenschaftlichen Veröffentlichungen und Vorträgen auf internationalen Spitzenkongressen belegt.

Unser wissenschaftlicher Direktor, welcher auch einen Master in der Herstellung von ATMP (Advanced Therapies Medicinal Products) erworben hat, ist grundlegend für die Entwicklung von Protokollen für die regenerative Medizin.

Forschung und Entwicklung

In unserer F&E-Abteilung arbeiten wir:

Entwickeln Protokolle für die Gewinnung von Stammzellen aus verschiedenen Quellen
Entwickeln Protokolle für die Langzeitlagerung von Stammzellen
Setzen die F&E-Protokolle im GMP-Labor um
Arbeiten zusammen mit dem Rest der FamiCord-Gruppe an international anerkannten klinischen Studien und entwickeln die Produktion und Vorbereitung von Zellen für die Transplantation.

Dank unserer Erfahrung haben wir Beratungen zur Einschreibung in internationale klinische Studien durchgeführt. Unser wissenschaftlicher Leiter hat dazu beigetragen, mehr als 60 Kinder mit Zerebralparese in die international anerkannten Protokolle einzuschreiben.

Video: Unser Labor – Qualität, Sicherheit und Innovation in der Stammzellverarbeitung

Dieses Video gibt einen kompakten Überblick über unsere hochmodernen Labore, unsere Qualitäts- und Sicherheitsstandards sowie unseren Beitrag zur Weiterentwicklung moderner Zelltherapien.

Die FamiCord Group betreibt 13 akkreditierte hochmoderne Labore in Europa und stellen damit sicher, dass Verarbeitung, Lagerung und Qualitätssicherung von Stammzellproben höchsten Standards in Bezug auf Sicherheit, Qualität und regulatorische Konformität entsprechen. Unsere Labore bilden das Herzstück unserer Tätigkeit, in dem innovative Technologien und sorgfältige Prozesse zusammenwirken, um Familien zu unterstützen und den Weg für moderne Zelltherapien zu ebnen.

Mit zwei zertifizierten ATMP-Laboren zur Herstellung von Arzneimitteln aus mesenchymalen Stammzellen aus Nabelschnurgewebe haben wir bereits Tausende Patientinnen und Patienten bei unterschiedlichen Krankheitsbildern behandelt. Strenge GMP- und ATMP-Vorgaben, umfassende diagnostische und mikrobiologische Testverfahren, kontrollierte Kryokonservierung sowie die kontinuierliche Überwachung der Lagerbedingungen gewährleisten die langfristige Lebensfähigkeit und therapeutische Nutzbarkeit der Proben. Über unser internationales Partnernetzwerk ermöglichen wir zudem ihren therapeutischen Einsatz im In- und Ausland.

FamiCord hat sich verpflichtet, einen qualitativ hochwertigen Service zu bieten.

Die Art und Weise, wie Nabelschnurblut entnommen, transportiert, verarbeitet und gelagert wird, hat einen direkten Einfluss auf die Qualität der Stammzellen und die Chance, bei der Transplantation ein Leben zu retten.