Was ist eine Akkreditierung bei einer Stammzellbank?

Eine Akkreditierung ist eine unabhängige externe Qualitätsprüfung. Sie bestätigt, dass eine Stammzellbank definierte internationale Standards für Sicherheit, Qualität, Prozesse und Dokumentation bei der Entnahme, Verarbeitung und Lagerung von biologischem Material einhält.

AABB ist eine international anerkannte Fachorganisation für Blut-, Zell- und Gewebetherapien. Eine AABB-Akkreditierung bestätigt, dass eine Einrichtung standardisierte und geprüfte Prozesse für den Umgang mit Blut, Zellen und Gewebe anwendet.

Was bedeutet FACT NetCord?

FACT NetCord ist eine internationale Akkreditierung, die speziell für Nabelschnurblutbanken entwickelt wurde. Sie legt den Fokus auf die Qualität und Sicherheit von Nabelschnurblut – von der Gewinnung bis zur möglichen therapeutischen Verwendung.

Welche Materialien deckt die AABB-Akkreditierung ab?

Die AABB-Akkreditierung kann – abhängig vom Leistungsumfang der jeweiligen Bank – gelten für Nabelschnurblut, Nabelschnurgewebe und Plazentagewebe. Alle diese Materialien können innerhalb eines einheitlichen Qualitäts- und Sicherheitsrahmens geprüft werden.

Welche Materialien deckt FACT NetCord ab?

FACT NetCord ist primär auf Nabelschnurblut ausgerichtet. Andere Gewebearten wie Nabelschnurgewebe oder Plazentagewebe stehen nicht im Mittelpunkt dieser Akkreditierung.

Welche Akkreditierung ist besser?

Beide Akkreditierungen stehen für hohe internationale Qualitätsstandards. Die Unterschiede liegen nicht in der Qualität, sondern im Anwendungsbereich: FACT NetCord ist hoch spezialisiert auf Nabelschnurblut, AABB ist breiter angelegt und umfasst Blut- und Gewebeeinlagerungen. Welche Akkreditierung besser geeignet ist, hängt davon ab, welche Materialien eingelagert werden.

Warum ist AABB besonders relevant, wenn mehrere Gewebearten eingelagert werden?

Wenn Nabelschnurblut, Nabelschnurgewebe und/oder Plazentagewebe eingelagert werden, bietet AABB einen einheitlichen Qualitätsstandard, konsistente Sicherheits- und Dokumentationsprozesse sowie klare Vorgaben für unterschiedliche Zell- und Gewebearten. Dies schafft Transparenz und Nachvollziehbarkeit für alle eingelagerten Materialien.

Bedeutet FACT NetCord geringere Qualität?

Nein. FACT NetCord ist ein sehr hochwertiger, international anerkannter Standard. Er ist jedoch gezielt auf Nabelschnurblut spezialisiert und nicht dafür entwickelt, mehrere unterschiedliche Gewebearten gleichermassen abzudecken.

Was bedeutet das konkret für uns als Familie?

Für Familien bedeutet dies: Hohe Sicherheit und Qualität bei der Einlagerung, klar definierte Prozesse und regelmässige externe Kontrollen sowie – bei Einlagerung mehrerer Gewebearten – ein einheitlicher Qualitätsrahmen unter AABB.

Wie oft werden akkreditierte Banken überprüft?

Akkreditierte Banken werden regelmässig durch unabhängige Expertinnen und Experten überprüft. Dabei werden unter anderem Prozesse, Dokumentation, Qualitätssicherung und Sicherheitsstandards kontrolliert.

Warum kommunizieren wir unsere Akkreditierungen transparent?

Akkreditierungen schaffen Vertrauen, Vergleichbarkeit und Sicherheit. Sie zeigen, dass eine Stammzellbank ihre Prozesse freiwillig und regelmässig extern überprüfen lässt.

Zertifizierungen
Akkreditierungen

FamiCord Suisse – Zertifizierungen und internationale Qualitätsstandards

Bei FamiCord Suisse bieten wir die Einlagerung von Nabelschnurblut, Nabelschnurgewebe und Plazentagewebe nach klar definierten Qualitäts-, Sicherheits- und Rechtsstandards an.
Unsere Zertifizierungen und Akkreditierungen bestätigen, dass unsere Prozesse den geltenden nationalen und internationalen Anforderungen entsprechen.

Als in der Schweiz tätige Stammzellbank ist FamiCord Suisse verpflichtet, sämtliche regulatorischen Vorgaben einzuhalten, damit Familien darauf vertrauen können, dass die eingelagerten Stammzellen sicher, nachvollziehbar und langfristig aufbewahrt werden.

Nationale Schweizer Zulassungen – FamiCord Suisse

In der Schweiz verfügt FamiCord Suisse über die erforderlichen behördlichen Bewilligungen und unterliegt der regelmässigen Kontrolle durch zuständige Behörden.
Diese Nachweise sind öffentlich einsehbar und belegen die Rechtssicherheit und Qualität unserer Tätigkeiten.

Das Kryolager für Stammzellen befindet sich in Marly (Kanton Freiburg).
Unsere Verwaltungs- und Beratungstätigkeiten erfolgen an den Standorten Zug und Stabio (Tessin).

Schweizer Bewilligungen und Registereinträge

Swissmedic – Betriebsbewilligung

offizielle Zulassung für den Betrieb unserer Stammzellbank

Aktueller Eintrag im SwissGMDP-Register

Bundesamt für Gesundheit (BAG)

Zulassung für Tätigkeiten im Bereich Nabelschnurblut und -gewebe

Diese nationalen Zulassungen stellen sicher, dass unsere Prozesse regelmässig überprüft werden und den schweizerischen gesetzlichen Anforderungen entsprechen.

Internationale Standards – FamiCord Group

FamiCord Suisse ist Teil der FamiCord Group, einer der grössten europäischen Gruppen im Bereich der perinatalen Stammzellbanking-Dienstleistungen.

Durch diese Zugehörigkeit profitiert FamiCord Suisse von gruppenweit etablierten internationalen Qualitäts- und Sicherheitsstandards, die unsere nationalen Schweizer Zulassungen ergänzen.
Für Familien bedeutet dies, dass die Einlagerung der Stammzellen sowohl lokal nach Schweizer Vorgaben als auch nach international anerkannten Standards erfolgt.

AABB – Akkreditierung der FamiCord Group

Die AABB (Association for the Advancement of Blood & Biotherapies) ist eine international anerkannte Fachorganisation für Blut-, Zell- und Gewebetherapien.

Die FamiCord Group ist nach den AABB-Standards akkreditiert.
Diese Akkreditierung bestätigt, dass definierte internationale Anforderungen an Entnahme, Verarbeitung, Lagerung, Qualitätssicherung und Dokumentation eingehalten werden.

Warum die AABB-Akkreditierung relevant ist:

Breiter Anwendungsbereich
Die AABB-Akkreditierung kann – abhängig vom Leistungsumfang der jeweiligen Einrichtung – für Nabelschnurblut, Nabelschnurgewebe und Plazentagewebe gelten.
Sie ermöglicht damit einen einheitlichen Qualitäts- und Sicherheitsrahmen für mehrere biologische Materialien.

Internationale Anerkennung
AABB-Standards werden von Kliniken und medizinischen Einrichtungen weltweit als Qualitätsnachweis anerkannt und erleichtern die Einordnung der eingelagerten Materialien im internationalen medizinischen Umfeld.

Regelmässige externe Überprüfung
Die Akkreditierung wird nur nach umfangreichen Audits vergeben und muss regelmässig erneuert werden. Dabei werden Prozesse, Dokumentation und Qualitätssicherung überprüft.

Einordnung im Vergleich zu FACT NetCord

FACT NetCord ist ein international anerkannter Qualitätsstandard mit klarem Fokus auf Nabelschnurblut.
AABB ist breiter angelegt und umfasst Blut- und Gewebeeinlagerungen innerhalb eines Akkreditierungsrahmens.

Die Unterschiede liegen nicht in der grundsätzlichen Qualität, sondern im Anwendungsbereich und der Ausrichtung der jeweiligen Standards.

Für Familien bedeutet dies:

Die AABB-Akkreditierung bietet einen umfassenden Qualitätsrahmen, wenn mehrere Gewebearten eingelagert werden.

Akkreditierungen im Vergleich
für die Einlagerung von Nabelschnurblut, Nabelschnurgewebe und Plazentagewebe

FACT NetCord

AABB

Zweck der Akkreditierung

Internationale Qualitätsakkreditierung mit spezifischem Fokus auf Nabelschnurblut.

Internationale Qualitätsakkreditierung für Blut-, Zell- und Gewebetherapien.

Abgedeckte Materialien

Nabelschnurblut steht im Mittelpunkt der Anforderungen. Andere Gewebearten sind nicht zentraler Bestandteil des Programms.

Umfasst Nabelschnurblut, Nabelschnurgewebe und Plazentagewebe, sofern diese Leistungen von der jeweiligen Bank angeboten werden.

Anwendbarkeit bei mehreren Gewebearten

Die Akkreditierung bezieht sich primär auf Prozesse rund um Nabelschnurblut.

Ermöglicht einen einheitlichen Qualitäts- und Sicherheitsrahmen für mehrere eingelagerte Gewebearten.

Ausrichtung der Qualitätsstandards

Stark spezialisiert auf die klassische Anwendung von Blutstammzellen aus Nabelschnurblut.

Breiter Ansatz für Blut- und Gewebestammzellen, einschliesslich neuer und zukünftiger Therapieansätze.

Qualitäts- und Sicherheitsprüfung

Sehr detaillierte Anforderungen für Entnahme, Verarbeitung, Lagerung und Freigabe von Nabelschnurblut.

Sehr detaillierte Anforderungen an die Entnahme, Verarbeitung, Lagerung, Dokumentation und Freigabe von Nabelschnurblut sowie an die Entnahme, Verarbeitung, Lagerung und Dokumentation von Geweben.

Flexibilität bei neuen medizinischen Entwicklungen

Fokus auf etablierte Nabelschnurblut-Anwendungen.

Standards sind auf unterschiedliche Zell- und Gewebearten ausgelegt und damit flexibel anwendbar.

Internationale Anerkennung

Weltweit anerkannt, insbesondere im Bereich öffentlicher Nabelschnurblutbanken und Transplantationsmedizin.

Weltweit anerkannt in Blutbanken, Zell- und Gewebebanken sowie Zelltherapieeinrichtungen.

Bedeutung für Familien

Hohe Sicherheit und Qualität für die Einlagerung von Nabelschnurblut.

Hohe Sicherheit und Qualität für alle eingelagerten Blut- und Gewebearten innerhalb eines Akkreditierungsrahmens.

Zusammengefasst

Hoch spezialisierter Qualitätsstandard für Nabelschnurblut.

Umfassender Qualitätsstandard für Nabelschnurblut, Nabelschnurgewebe und Plazentagewebe.

Häufige Fragen zu Akkreditierungen (FAQ)

Was ist eine Akkreditierung bei einer Stammzellbank?

Eine Akkreditierung ist eine unabhängige externe Qualitätsprüfung. Sie bestätigt, dass eine Stammzellbank definierte internationale Standards für Sicherheit, Qualität, Prozesse und Dokumentation bei der Entnahme, Verarbeitung und Lagerung von biologischem Material einhält.
Was bedeutet AABB?

AABB ist eine international anerkannte Fachorganisation für Blut-, Zell- und Gewebetherapien.
Eine AABB-Akkreditierung bestätigt, dass eine Einrichtung standardisierte und geprüfte Prozesse für den Umgang mit Blut, Zellen und Gewebe anwendet.
Was bedeutet FACT NetCord?

FACT NetCord ist eine internationale Akkreditierung, die speziell für Nabelschnurblutbanken entwickelt wurde.
Sie legt den Fokus auf die Qualität und Sicherheit von Nabelschnurblut – von der Gewinnung bis zur möglichen therapeutischen Verwendung.
Welche Materialien deckt die AABB-Akkreditierung ab?
Die AABB-Akkreditierung kann – abhängig vom Leistungsumfang der jeweiligen Bank – gelten für:
- Nabelschnurblut
- Nabelschnurgewebe
- Plazentagewebe
Alle diese Materialien können innerhalb eines einheitlichen Qualitäts- und Sicherheitsrahmens geprüft werden.
Welche Materialien deckt FACT NetCord ab?

FACT NetCord ist primär auf Nabelschnurblut ausgerichtet.
Andere Gewebearten wie Nabelschnurgewebe oder Plazentagewebe stehen nicht im Mittelpunkt dieser Akkreditierung.
Welche Akkreditierung ist besser?
Beide Akkreditierungen stehen für hohe internationale Qualitätsstandards.
Die Unterschiede liegen nicht in der Qualität, sondern im Anwendungsbereich:
- FACT NetCord ist hoch spezialisiert auf Nabelschnurblut
- AABB ist breiter angelegt und umfasst Blut- und Gewebeeinlagerungen
Welche Akkreditierung besser geeignet ist, hängt davon ab, welche Materialien eingelagert werden.
Warum ist AABB besonders relevant, wenn mehrere Gewebearten eingelagert werden?
Wenn Nabelschnurblut, Nabelschnurgewebe und/oder Plazentagewebe eingelagert werden, bietet AABB:
- einen einheitlichen Qualitätsstandard
- konsistente Sicherheits- und Dokumentationsprozesse
- klare Vorgaben für unterschiedliche Zell- und Gewebearten
Dies schafft Transparenz und Nachvollziehbarkeit für alle eingelagerten Materialien.
Bedeutet FACT NetCord geringere Qualität?

Nein. FACT NetCord ist ein sehr hochwertiger, international anerkannter Standard.
Er ist jedoch gezielt auf Nabelschnurblut spezialisiert und nicht dafür entwickelt, mehrere unterschiedliche Gewebearten gleichermassen abzudecken.
Was bedeutet das konkret für uns als Familie?
Für Familien bedeutet dies:
- Hohe Sicherheit und Qualität bei der Einlagerung
- Klar definierte Prozesse und regelmässige externe Kontrollen
- Bei Einlagerung mehrerer Gewebearten: ein einheitlicher Qualitätsrahmen unter AABB
Wie oft werden akkreditierte Banken überprüft?

Akkreditierte Banken werden regelmässig durch unabhängige Expertinnen und Experten überprüft.
Dabei werden unter anderem Prozesse, Dokumentation, Qualitätssicherung und Sicherheitsstandards kontrolliert.
Warum kommunizieren wir unsere Akkreditierungen transparent?
Akkreditierungen schaffen:
- Vertrauen
- Vergleichbarkeit
- Sicherheit
Sie zeigen, dass eine Stammzellbank ihre Prozesse freiwillig und regelmässig extern überprüfen lässt.

Kurze Zusammenfassung

AABB bietet einen umfassenden, international anerkannten Qualitätsrahmen für die Einlagerung von Nabelschnurblut, Nabelschnurgewebe und Plazentagewebe. FACT NetCord ist ein international anerkannter Qualitätsstandard mit Spezialisierung auf Nabelschnurblut.

Weitere internationale Standards (gruppenweit)

ISO 9001

International anerkannter Standard für Qualitätsmanagementsysteme

GMP (Good Manufacturing Practice) & GDP (Good Distribution Practice)

Standards für Herstellung, Kontrolle und Distribution

ATMP-Zulassung – regulatorische Kompetenz auf Gruppenebene

Die FamiCord Group verfügt über eine ATMP-Zulassung (Advanced Therapy Medicinal Products).
Diese Genehmigung erlaubt es, Zelltherapieprodukte im regulatorischen Rahmen herzustellen, bei denen Zellen als Arzneimittel klassifiziert werden.

Dies zeigt die regulatorische und technische Kompetenz der Gruppe im Bereich moderner Zelltherapien.
Die Zulassung stellt keine Zusage für individuelle Therapien dar, sondern beschreibt den genehmigten Rahmen für entsprechende Entwicklungen.

Fachgesellschaften und Netzwerke

FamiCord Suisse ist Mitglied in internationalen Fachgesellschaften und Netzwerken, die den fachlichen Austausch und die Orientierung an aktuellen wissenschaftlichen Entwicklungen fördern:

European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT)

Cord Blood Association

Qualität und Transparenz

Alle Prozesse – von der Entnahme bis zur langfristigen Lagerung – unterliegen definierten Qualitätskontrollen und Dokumentationspflichten.
Durch regelmässige interne und externe Prüfungen wird sichergestellt, dass die eingelagerten Stammzellen sicher, nachvollziehbar und gemäss geltenden Standards gelagert werden.

Auszeichnung der FamiCord Group

Die renommierte Life Sciences Review hat die FamiCord Group als „Europe’s Leading Stem Cell Bank“ ausgezeichnet. Diese Anerkennung bestätigt die führende Position der Gruppe als grösste Stammzellenbank Europas und würdigt unser Engagement für Qualitätsstandards, klinische Zuverlässigkeit und kontinuierliche Innovation in der Gewinnung, Verarbeitung und langfristigen Lagerung perinataler Stammzellen.

Die Auszeichnung würdigt unter anderem:

etablierte internationale Qualitäts- und Sicherheitsstandards

technologische Weiterentwicklung im Bereich der Zelltherapie

klinische Nutzung perinataler Stammzellen im internationalen Kontext

Bis heute wurden perinatale Stammzellen aus Einrichtungen der Gruppe bereits in zahlreichen klinischen Anwendungen eingesetzt. Zudem erweitert die Gruppe ihr internationales Netzwerk kontinuierlich, unter anderem durch weitere AABB-akkreditierte Labore.